4月24日晚間，前沿生物（688221）-U(688221)發(fā)布2025年年度報(bào)告及2026年一季度報(bào)告，公司堅(jiān)守創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，研發(fā)投入穩(wěn)步落地，小核酸研發(fā)成效凸顯，已搭建分層遞進(jìn)的管線梯隊(duì)，多領(lǐng)域產(chǎn)品有序推進(jìn)，全球?qū)W術(shù)影響力與產(chǎn)業(yè)合作實(shí)力持續(xù)提升。
依托深厚技術(shù)積累，公司建成覆蓋靶點(diǎn)篩選、序列優(yōu)化、遞送技術(shù)及臨床前評(píng)價(jià)的完整小核酸研發(fā)體系，管線差異化布局清晰，儲(chǔ)備充足、節(jié)奏穩(wěn)健，全面覆蓋腎病、肝病、心血管代謝等重大慢病領(lǐng)域。
腎病核心管線迎來(lái)關(guān)鍵突破，根據(jù)公告，F(xiàn)B7013已獲批開(kāi)展國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)。結(jié)合國(guó)內(nèi)研發(fā)流程，后續(xù)將陸續(xù)完成臨床中心啟動(dòng)、倫理及人遺審批等前置工作，穩(wěn)步推進(jìn)首例受試者入組。順利入組將標(biāo)志著產(chǎn)品正式開(kāi)啟人體試驗(yàn)，通過(guò)人體安全性、耐受性評(píng)價(jià)，獲取關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，是公司小核酸成果從臨床前研究邁向臨床轉(zhuǎn)化的重要里程碑。
同為IgA腎病領(lǐng)域、具備全球首創(chuàng)潛力的雙靶點(diǎn)產(chǎn)品FB7011，目前已進(jìn)入IND enabling研究階段，各項(xiàng)臨床前支持性試驗(yàn)有序開(kāi)展，持續(xù)構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì)。
代謝與心血管管線同步發(fā)力，F(xiàn)B7033(MASH)、FB7023(血脂異常及ASCVD防治)均已啟動(dòng)IND enabling研究。其中，F(xiàn)B7033將于2026年5月27日—30日亮相西班牙巴塞羅那EASL歐洲肝臟大會(huì)，公開(kāi)核心臨床前研究數(shù)據(jù)，持續(xù)輸出前沿研發(fā)成果。
近年來(lái)，公司研發(fā)戰(zhàn)略布局清晰，確立“小核酸新技術(shù)+長(zhǎng)效抗病毒+高端仿制藥”協(xié)同發(fā)展路線。以前沿小核酸創(chuàng)新錨定中長(zhǎng)期成長(zhǎng)，以長(zhǎng)效抗病毒業(yè)務(wù)夯實(shí)基本盤，以高端仿制藥補(bǔ)充短期現(xiàn)金流，長(zhǎng)短結(jié)合、均衡發(fā)展。公司持續(xù)優(yōu)化研發(fā)管控，保障穩(wěn)定高質(zhì)量研發(fā)投入，提升資金使用效率。2025年全年研發(fā)投入1.42億元，2026年一季度研發(fā)投入0.24億元；在2025年整體研發(fā)費(fèi)用中，小核酸相關(guān)投入約8500余萬(wàn)元，核心賽道資源高度聚焦。
從小核酸階段性成果來(lái)看，公司轉(zhuǎn)化成效顯著。2026年2月，公司與GSK達(dá)成小核酸項(xiàng)目全球授權(quán)合作，交易總金額最高可達(dá)10.03億美元，自研平臺(tái)技術(shù)與管線價(jià)值獲得國(guó)際頭部藥企權(quán)威認(rèn)可。
當(dāng)前，小核酸已是全球創(chuàng)新藥（886015）熱門賽道，行業(yè)研發(fā)布局持續(xù)加碼。前沿生物（688221）作為國(guó)內(nèi)規(guī)范化發(fā)展的代表性創(chuàng)新藥（886015）企，有望依托成熟研發(fā)體系，在新技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)實(shí)現(xiàn)突破，強(qiáng)化核心壁壘。
整體來(lái)看，公司小核酸板塊已形成臨床階段、IND籌備階段、早期臨床前研究有序銜接的梯度化布局。后續(xù)公司將持續(xù)聚焦創(chuàng)新賽道，加速管線轉(zhuǎn)化，推進(jìn)更多成果登陸國(guó)際學(xué)術(shù)平臺(tái)，深化全球產(chǎn)業(yè)合作，穩(wěn)步釋放長(zhǎng)期創(chuàng)新價(jià)值。(齊和寧)
