上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊智飛生物（300122）4月29日晚間公告，近日由其全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的“凍干乙型腦炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(通知書編號：2026LP01292)，同意開展預(yù)防流行性乙型腦炎的臨床試驗(yàn)。
資料顯示，流行性乙型腦炎，簡稱乙腦，是由乙型腦炎病毒引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病。該疾病主要通過蚊蟲叮咬傳播，感染后會引起高熱、頭痛、嘔吐、抽搐甚至昏迷，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí){生命。人群對乙腦普遍易感，兒童為中國乙腦發(fā)病的主要人群。通過接種疫苗、防蚊滅蚊，可以做到有效防控。智飛龍科馬研發(fā)的凍干乙型腦炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)用于預(yù)防由乙型腦炎病毒感染引起的疾病。
公司的凍干乙型腦炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)系以人二倍體細(xì)胞作為細(xì)胞基質(zhì)，將乙型腦炎病毒接種于人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活、純化后，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗采用人二倍體細(xì)胞制備，過敏反應(yīng)發(fā)生率低，具有更高的安全性。其臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，是公司滅活與減毒技術(shù)平臺應(yīng)用，聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強(qiáng)核心攻關(guān)的成果。若項(xiàng)目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富公司升級換代疫苗品種，完善公司產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司的市場地位。
截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國內(nèi)有2款乙腦疫苗獲批上市使用，分別為原代地鼠腎細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的減毒活疫苗和Vero細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的滅活疫苗，暫無人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的凍干乙型腦炎滅活疫苗獲批。(王屹)
