“長(zhǎng)壽維生素(886081)”——麥角硫因擬被列入新食品原料。
日前,國(guó)家食品安全(885406)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布關(guān)于《葡糖基橙皮苷等4種新食品原料公開征求意見(jiàn)》,包括L-麥角硫因在內(nèi)的4種原料通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,擬列入新食品原料。
這標(biāo)志著麥角硫因作為食品原料的合法化進(jìn)程步入沖刺階段——在上述征求意見(jiàn)完成后,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),最終進(jìn)入食品原料目錄。
圖片來(lái)源:國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心
抗衰界“黑馬”,曾引發(fā)爭(zhēng)論
麥角硫因是一種抗氧化氨基酸類物質(zhì),被譽(yù)為“長(zhǎng)壽維生素(886081)”,是抗衰界的“黑馬”,因具有抗氧化、抗炎、線粒體修復(fù)、神經(jīng)保護(hù)等多重機(jī)制延緩衰老,被廣泛應(yīng)用于化妝品(884272)、功能食品和藥品等領(lǐng)域。它最早由法國(guó)藥劑師于1909年在研究破壞黑麥谷物的麥角真菌時(shí)發(fā)現(xiàn),人自身不能直接合成該物質(zhì),只能通過(guò)膳食獲取。
作為近年來(lái)抗衰界的明星產(chǎn)品,麥角硫因持續(xù)獲得學(xué)術(shù)界關(guān)注。根據(jù)華睿生物信息,麥角硫因作為第五代抗氧化劑,其清除自由基的效率是輔酶Q10的40倍,是谷胱甘肽的14倍,是維生素(886081)E的6000倍。
2025年5月,科倫藥業(yè)(002422)董事長(zhǎng)劉革新赤膊上陣,高調(diào)代言旗下抗衰老產(chǎn)品“麥角硫因膠囊”,被媒體廣泛關(guān)注,同時(shí)引發(fā)爭(zhēng)議。因?yàn)辂溄橇蛞蜻€沒(méi)有獲得國(guó)家藥監(jiān)局的審批,該產(chǎn)品一度被質(zhì)疑為“假藥”。對(duì)此,科倫藥業(yè)(002422)強(qiáng)調(diào)該產(chǎn)品定位為“功能性健康產(chǎn)品”,并列出國(guó)際期刊論文與海外認(rèn)證,同時(shí)搬出新加坡國(guó)立大學(xué)的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù),來(lái)證明麥角硫因在健康領(lǐng)域的有效性。
歷經(jīng)2年之久,“轉(zhuǎn)正”之路艱難
目前,麥角硫因在美國(guó)、歐盟和日本均可被作為食品原料使用,在國(guó)內(nèi)作為化妝品(884272)原料也已獲批,但作為食品原料,審批之路已歷時(shí)兩年之久。
從2024年起,國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)啟動(dòng)麥角硫因新食品原料申報(bào),但由于各種原因多次進(jìn)入“延期審查”名單 ,主要由于新食品原料的安全性和生產(chǎn)工藝需要極其審慎的驗(yàn)證。
此次征求意見(jiàn)的發(fā)布,標(biāo)志著麥角硫因已通過(guò)原料審批中最核心、最嚴(yán)苛的環(huán)節(jié)。從2024年首次受理,到多次因技術(shù)審查延期,再到如今進(jìn)入公示階段,體現(xiàn)監(jiān)管部門對(duì)創(chuàng)新原料“鼓勵(lì)申報(bào)、嚴(yán)守安全”的審慎態(tài)度。
在此之前,麥角硫因只能游走于跨境渠道或化妝品(884272)領(lǐng)域。一旦正式獲批,其將正式獲得作為普通食品原料添加的“合法身份”,未來(lái)可應(yīng)用于保健食品、功能食品等領(lǐng)域。
多家上市公司已提前布局
當(dāng)前,麥角硫因市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)階段。Business Research Insights數(shù)據(jù)顯示,2026年,全球麥角硫因市場(chǎng)價(jià)值約為0.7億美元,預(yù)計(jì)到2035年將達(dá)到10.9億美元,預(yù)測(cè)期內(nèi)(2026—2035年)復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)36.2% 。另?yè)?jù)GIR數(shù)據(jù),僅麥角硫因補(bǔ)充劑細(xì)分市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2031年收入將達(dá)6.81億美元,復(fù)合增長(zhǎng)保持為24.4%。
從上市公司看,多家公司已明確布局麥角硫因市場(chǎng)。
科倫藥業(yè)(002422)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前已通過(guò)科倫永年微信小程序、天貓、京東(JD)等平臺(tái)對(duì)外銷(885840)售麥角硫因系列產(chǎn)品。
川寧生物(301301)表示,已實(shí)現(xiàn)麥角硫因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,原規(guī)劃年產(chǎn)能0.5噸,后續(xù)根據(jù)市場(chǎng)需求動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)能。
華熙生物(688363)表示,公司食品級(jí)麥角硫因于2024年獲得美國(guó)Self-GRAS認(rèn)證。
拓新藥業(yè)(301089)表示,目前已儲(chǔ)備麥角硫因等功能食品的核心制備技術(shù)。其參股公司僅三生物已實(shí)現(xiàn)高純度麥角硫因的制備。
金城醫(yī)藥(300233)表示,目前有少量麥角硫因樣品出售,尚未對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
嘉必優(yōu)(688089)表示,目前已儲(chǔ)備了包括麥角硫因在內(nèi)的多款功能性原料技術(shù)。
誠(chéng)志股份(000990)表示,公司麥角硫因尚在小試過(guò)程中。
萊茵生物(002166)表示,正積極開展包括麥角硫因在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品的工藝技術(shù)開發(fā)和驗(yàn)證工作。
青松股份(300132)在2025年年報(bào)表示,在報(bào)告期內(nèi)已完成麥角硫因原料開發(fā)。
此外,水羊股份(300740)、仙樂(lè)健康(300791)、貝泰妮(300957)、敷爾佳(301371)、金達(dá)威(002626)、麗人麗妝(605136)、若羽臣(003010)、仁和藥業(yè)(000650)等多家化妝品(884272)或保健品公司表示,部分在售產(chǎn)品中含有麥角硫因成分。
聲明:數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議,股市有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎。
