2026年4月25日,2026中國病理學年會(CSP(CSPI))期間,燃石醫(yī)學(BNR)“精準無限,全景護航”專題會成功舉辦。國內多家頂級醫(yī)院(884301)病理科權威專家齊聚現場,圍繞液體活檢伴隨診斷技術迭代與臨床價值等前沿議題展開深度研討,共話精準診斷發(fā)展新未來。
本次專題會由國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任應建明教授,復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任李媛教授共同擔任大會主席;河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院(884301)/河北省腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任劉月平教授、廣東省人民醫(yī)院(884301)病理科主任張慶玲教授、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院(884301)病理科主任段亞琦教授擔任主持嘉賓;浙江省腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任蘇丹教授擔任演講嘉賓;吉林大學第二臨床醫(yī)學院臨床病理教研室主任孫平麗教授、四川省腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任劉洋教授、湖北省腫瘤醫(yī)院(884301)病理科主任岳君秋教授、山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院(884301)病理科主任林曉燕教授擔任討論嘉賓。
Part 01
專題分享:液體活檢伴隨診斷的技術應用新階段與臨床價值新思路
蘇丹教授以《液體活檢伴隨診斷——技術應用新階段與臨床價值新思路》為題,立足腫瘤精準診療發(fā)展背景,系統梳理了液體活檢技術演進歷程、核心臨床優(yōu)勢與創(chuàng)新應用場景,并結合國內外權威指南指出,液體活檢正與組織檢測形成并行乃至優(yōu)先的協同應用格局,我國液體活檢行業(yè)正處于從LDT向標準化IVD轉型的關鍵節(jié)點。
蘇丹教授表示,傳統組織活檢面臨取材困難、受腫瘤異質性干擾、檢測周期(883436)較長、難以動態(tài)監(jiān)測等臨床局限。以ctDNA為核心的液體活檢技術具備微創(chuàng)可及、檢測高效等突出優(yōu)勢,能夠有效應對腫瘤異質性挑戰(zhàn),實現腫瘤動態(tài)實時評估,已突破“組織不可及補充”的傳統定位,邁入與組織檢測同等重要、優(yōu)先協同的應用新階段。其中,血漿ctDNA檢測與組織檢測的互補應用,已獲得NCCN指南明確推薦。
目前,液體活檢伴隨診斷的臨床價值已從單一用藥指導,延伸至預后分層、療效監(jiān)測、耐藥預警、治療決策優(yōu)化的全病程管理環(huán)節(jié)。行業(yè)規(guī)范化建設方面,隨著國家藥品監(jiān)督管理局相關審評要點陸續(xù)發(fā)布,基于NGS的ctDNA多基因伴隨診斷試劑監(jiān)管路徑日趨清晰,中國液體活檢正式從LDT模式邁入標準化、合規(guī)化、規(guī)模化的IVD新時代。
蘇丹教授呼吁,病理學科與臨床需深化協同,統一質控標準、規(guī)范檢測流程、提升結果解讀能力,推動液體活檢技術高質量臨床落地,讓精準診斷惠及更多腫瘤患者。
Part 02
熱點討論:立足臨床實際,解析液體活檢落地難點與學科發(fā)展方向
主題報告結束后,與會專家結合臨床實踐經驗與學科建設現狀,針對國內液體活檢伴隨診斷臨床應用與發(fā)展路徑展開深入交流。專家們一致認為,精準化是腫瘤診療發(fā)展的必然趨勢,液體活檢作為分子病理的重要組成部分,具備不可替代的臨床價值。
從病理科專業(yè)角度,在院內開展ctDNA液體活檢伴隨診斷項目時,需要重點關注哪些核心指標以確保檢測的臨床價值和可持續(xù)發(fā)展?
01
孫平麗教授:首先應高度重視檢測性能,重點關注檢測靈敏度、報告時效與基因覆蓋范圍;其次,檢測技術的高效落地,需要建立樣本采集至報告發(fā)放的全流程標準化質控體系;最后,合規(guī)性是發(fā)展底線,建議密切關注監(jiān)管機構審評思路與政策導向,優(yōu)先選擇符合標準、具備合規(guī)注冊路徑的產品,這既是科室運營安全的保障,也直接影響檢測結果的臨床認可度。
劉洋教授:引入的血檢平臺應適配多樣化檢測模式,組織檢測與血液檢測各有優(yōu)勢,需加強與臨床科室的溝通協作,在適宜場景中選擇合理檢測方式,實現多方協同、共同進步、惠及患者。同時,應重點關注產品在重磅臨床試驗中的應用表現與實際臨床效果,重視同類產品的橫向對比數據,包括國際頭對頭研究結果。
如何看待當前中美在血液液體活檢方面存在使用定位和檢測體量上的差異?ctDNA液體活檢伴隨診斷在國內外監(jiān)管路徑逐步打通,對未來病理科在血檢中的角色定位及應用趨勢有怎樣的判斷和建議?
02
岳君秋教授:我對液體活檢發(fā)展前景持樂觀態(tài)度,當前中美之間的差距是階段性而非本質性的,隨著合規(guī)體系不斷完善,國內液體活檢將迎來快速發(fā)展窗口期。我國檢測具備速度快、成本低等優(yōu)勢,結合中美醫(yī)療體系差異,未來將走出具有中國特色的差異化發(fā)展道路。病理科需爭取頂層培訓與產品授權,培育復合型專業(yè)人才、優(yōu)化檢測流程,推動血檢與組織檢測并行開展,覆蓋晚期腫瘤患者診療與遺傳綜合征篩查等場景。
林曉燕教授:病理學科需積極應對行業(yè)新變化,液體活檢的發(fā)展將推動病理科角色轉型升級。美國液體活檢以中心實驗室檢測為主,國內市場模式更加多元,合規(guī)產品的廣泛落地將帶來新的行業(yè)變革。病理科應主動轉變定位,搭建數據整合平臺,打通臨床與分子檢測數據壁壘,打造覆蓋早診早治、分級診斷、療效監(jiān)測、遺傳咨詢的全流程精準診療管理樞紐。
本次燃石醫(yī)學(BNR)專題會依托全國病理學年會優(yōu)質學術平臺,以前沿報告結合深度研討的形式,打通學術前沿與臨床實踐的壁壘。燃石醫(yī)學(BNR)長期深耕腫瘤精準診斷領域,持續(xù)聚焦液體活檢、伴隨診斷核心賽道,不斷加大技術研發(fā)與臨床轉化投入。
未來,公司將繼續(xù)攜手全國病理專家與臨床醫(yī)師,搭建高水平學術交流平臺,助力分子病理技術標準化落地,賦能病理學科高質量發(fā)展,以創(chuàng)新診斷技術持續(xù)提升腫瘤精準診療水平,惠及更多腫瘤患者。
關于燃石醫(yī)學
燃石醫(yī)學(BNR)(納斯達克(NDAQ)代碼:BNR)成立于2014年,公司使命為“用科學守護生命之光”,專注于開發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價值的癌癥伴隨診斷與早檢產品。公司業(yè)務及研發(fā)方向主要覆蓋:1)癌癥患病人群精準醫(yī)學檢測;2)全球抗腫瘤藥企的生物標志物和伴隨診斷合作;3)基于液體活檢的多癌種早檢。燃石醫(yī)學(BNR)于2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證,在體外診斷(884243)領域具有里程碑式意義。實驗室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通(QCOM)量測序實驗室”技術審核,同時獲得美國CLIA、CAP和ISO15189實驗室質量體系資質認證。公司將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新可靠的癌癥精準檢測產品,推動癌癥精準醫(yī)療領域的發(fā)展。
