證券之星劉鳳茹

　　1月15日，北交所“人用疫苗第一股”康樂衛(wèi)士(920575.BJ)突發(fā)公告稱，因公司臨床試驗經(jīng)費支付逾期，收到山西省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的《關(guān)于暫停重組三價和重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗的函》及江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的《關(guān)于暫停重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗的函》。

　　作為康樂衛(wèi)士IPO時研發(fā)進度居前的核心管線，這兩款疫苗分別瞄準(zhǔn)2025年、2026年的上市申請節(jié)點，如今卻因資金問題陷入停滯。而一個月前，康樂衛(wèi)士剛平息千萬銀行貸款逾期風(fēng)波。不過，截至2025年三季度末，康樂衛(wèi)士貨幣資金僅余631.54萬元，短期借款卻高達(dá)6981.8萬元，流動性壓力凸顯。

　　證券之星注意到，尚未實現(xiàn)商業(yè)化、持續(xù)虧損的康樂衛(wèi)士，不僅要應(yīng)對研發(fā)受阻的難題，還需直面HPV疫苗市場格局生變的外部挑戰(zhàn)，核心產(chǎn)品能否順利上市并實現(xiàn)商業(yè)化，仍充滿不確定性。

　　費用逾期未付，兩款HPV疫苗臨床試驗暫停

　　根據(jù)函件內(nèi)容，由于康樂衛(wèi)士臨床試驗經(jīng)費支付逾期，現(xiàn)場研究經(jīng)費短缺，無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。因此，山西省疾病預(yù)防控制中心暫停公司重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)(以下簡稱“三價HPV疫苗”)和重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)(以下簡稱“九價HPV疫苗”)(女性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗，江蘇省疾病預(yù)防控制中心暫停公司九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗。

　　證券之星注意到，上述被暫停的三價和九價HPV疫苗，是康樂衛(wèi)士IPO時研發(fā)進度居前的項目。彼時康樂衛(wèi)士提到，三價HPV疫苗預(yù)計于2025年提交BLA申請，九價HPV疫苗的女性適應(yīng)證和男性適應(yīng)證預(yù)計分別于2026年和2027年提交BLA。如今，卻因資金問題突遇變數(shù)。

　　談及臨床試驗暫停對公司的影響，康樂衛(wèi)士對兩款疫苗做出不同評估。據(jù)公告披露，康樂衛(wèi)士的三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗于2024年8月達(dá)到臨床方案規(guī)定的病理學(xué)終點(CIN2+)收集要求并形成期中分析報告，目前該項目正在開展48至60月訪視，并處于持續(xù)積累CIN2+病例的過程中。“鑒于三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗已達(dá)到臨床方案的終點病例收集要求，并于2025年4月上市許可申請獲得受理，臨床試驗暫停不會影響本項目已積累的合格病例及相關(guān)結(jié)果，因此預(yù)計本次暫停將不會對公司三價HPV疫苗的上市申請產(chǎn)生重大不良影響”，康樂衛(wèi)士如是說。

　　而九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗于2025年2月達(dá)到臨床方案規(guī)定的主要終點病毒學(xué)終點(PI12)收集要求并形成期中分析報告，目前該項目正在開展48至54月訪視，并處于持續(xù)積累臨床方案次要終點CIN2+病例的過程中。康樂衛(wèi)士直言，公司九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)已完成臨床方案主要終點的病例收集工作，但如果臨床試驗長時間未恢復(fù)正常，將可能對項目次要終點的病例收集和上市申請工作造成一定的不良影響。

　　千萬貸款逾期風(fēng)波剛平息，流動性壓力仍存

　　一個月前，康樂衛(wèi)士已經(jīng)面臨過一次資金壓力。

　　2025年12月18日，康樂衛(wèi)士發(fā)布一則關(guān)于公司未按期償還銀行貸款及部分銀行賬戶被凍結(jié)的公告，聲稱目前尚未實現(xiàn)商業(yè)化，營運資金主要來源于外部融資。因持續(xù)研發(fā)投入及融資進度未及預(yù)期，公司面臨階段性流動性壓力。公司出現(xiàn)個別債務(wù)未能如期償還的情形；公司及子公司涉及訴訟仲裁，并因部分訴訟仲裁被申請財產(chǎn)保全導(dǎo)致銀行賬戶被凍結(jié)。

　　其中，控股子公司康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昆明康樂”)未按期償還中信銀行股份有限公司昆明分行的貸款本息金額1521.17萬元，占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的2.75%，該筆貸款擔(dān)保方式為保證+抵押+質(zhì)押擔(dān)保，其擔(dān)保物涉及子公司土地、機器設(shè)備、未來應(yīng)收賬款、公司持有的昆明康樂股權(quán)及公司控股股東持有的康樂衛(wèi)士股票等。

　　與此同時，康樂衛(wèi)士及子公司因勞動爭議糾紛被部分員工提起勞動仲裁，因建設(shè)工程合同等糾紛被部分供應(yīng)商提起訴訟，過去12個月累計的訴訟、仲裁所涉金額合計為3085.66萬元。因上述訴訟仲裁事項，公司及子公司共有15個銀行賬戶被凍結(jié)。

　　彼時，康樂衛(wèi)士坦言，受限于資金狀況，三價及九價HPV疫苗相關(guān)臨床研究及資料補充等工作進度放緩，公司核心產(chǎn)品的研發(fā)進程及最終獲批時間存在不確定性。公司已有部分員工因無法按時發(fā)放薪資及繳納社保等原因離職，對日常經(jīng)營管理、主要業(yè)務(wù)開展亦造成了不利影響。但上述公告發(fā)布次日，康樂衛(wèi)士又公告稱，昆明康樂已完成上述銀行貸款的償還，本息已全部結(jié)清。

　　由于疫苗研發(fā)本身具有高風(fēng)險、高投入、長周期等特點，因此康樂衛(wèi)士仍面臨不小的壓力。

　　截至2025年三季度末，康樂衛(wèi)士貨幣資金僅剩631.54萬元，而短期借款為6981.8萬元。

　　尚未商業(yè)化支撐持續(xù)虧損，股價長期處于破發(fā)

　　資料顯示，康樂衛(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事人用疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2023年3月15日，康樂衛(wèi)士在北交所掛牌上市，成為北交所“人用疫苗第一股”。

　　截至2025年上半年，康樂衛(wèi)士擁有9個在研候選疫苗產(chǎn)品，包括8個重組蛋白候選疫苗和1個mRNA候選疫苗。HPV疫苗方面，除了此次被暫停臨床的核心管線三價HPV疫苗和九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)外，其在研管線還有男性適應(yīng)癥的九價HPV疫苗、與成大生物合作開發(fā)的十五價HPV疫苗及二價治療性HPV疫苗。其他管線方面，則有二價呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、七價諾如病毒疫苗、四價手足口病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。

　　至今未實現(xiàn)商業(yè)化的康樂衛(wèi)士，營收并不穩(wěn)定：2023年實現(xiàn)營業(yè)總收入177.97萬元，2024年營收“腰斬”至88.56萬元；2025年前三季度營收同比增長106.53%至127.63萬元，這筆收入主要由子公司云南滇中立康實業(yè)開發(fā)有限公司開展物業(yè)服務(wù)產(chǎn)生。

　　缺乏主營業(yè)務(wù)收入支撐，康樂衛(wèi)士深陷盈利困局：2023年，其歸母凈利潤虧損3.01億元，2024年增虧至3.57億元。2025年前三季度，康樂衛(wèi)士的歸母凈利潤虧損幅度有所收窄，不過虧損規(guī)模仍超2.2億元。

　　證券之星注意到，上市首日，康樂衛(wèi)士股價就破發(fā)。截至2026年1月20日收盤，股價為9.69元/股，較高點38.94元/股縮水七成之多。

　　被暫停試驗后，康樂衛(wèi)士提到，公司將積極通過多種渠道籌集資金，盡快完成逾期經(jīng)費的支付，恢復(fù)臨床試驗的正常開展，努力保障受試者的合法權(quán)益。同時，本次相關(guān)方也將保留在公司無法及時支付逾期經(jīng)費的前提下，終止項目的權(quán)利。

　　值得一提的是，如今的HPV疫苗市場已變天，康樂衛(wèi)士HPV產(chǎn)品未上市即面臨市場萎縮與價格的雙重壓力，能否熬到產(chǎn)品上市并實現(xiàn)商業(yè)化成功，仍是未知數(shù)。(本文首發(fā)證券之星，作者|劉鳳茹)