三生制藥(HK1530)(01530)現(xiàn)漲超5%,截至發(fā)稿,漲5.13%,報(bào)23.36港元,成交額3.02億港元。
消息面上,據(jù)中國國家藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,沈陽三生制藥(HK1530)有限責(zé)任公司申報(bào)的1類新藥SSS68注射液(長效抗APRIL/BAFF雙抗)臨床試驗(yàn)申請獲默示許可,擬開發(fā)適應(yīng)癥為:用于治療原發(fā)性膜性腎病(pMN)、狼瘡腎炎(LN)、免疫球蛋白A腎?。↖gAN)。值得一提的是,SSS68注射液是全球首個進(jìn)入臨床階段的APRIL×BAFF雙抗。
值得注意的是,4月28日,三生制藥(HK1530)自主研發(fā)的1類治療用生物制品(881142)SSGJ-706注射液新藥臨床試驗(yàn)申請正式獲得受理。SSGJ-706是三生制藥(HK1530)完全自主研發(fā)的新一代腫瘤免疫治療藥物,注冊分類為治療用生物制品(881142)1類新藥,是國內(nèi)少數(shù)進(jìn)入IND申報(bào)階段的PD-1/IL-15雙功能融合蛋白,核心創(chuàng)新在于解決了免疫細(xì)胞因子藥物長期以來的臨床應(yīng)用痛點(diǎn)。
